Medizinprodukte-Compliance
ohne Buzzword-Bingo.
Fixpreise. Garantien. Operative Mitarbeit.
Weil Ihr Produkt auf den Markt muss –
nicht unsere Stundenabrechnungen ins Guinness Buch der Rekorde.
Kennen Sie das?
Unser Legacy-Produkt fällt jetzt unter MDR
Softwareanteil?
Keine Dokumentation.
Audit in 6 Monaten?
Panik.
Unser QM-System existiert auf dem Papier
SOP's und Checklisten?
Haben wir.
Funktioniert es?
Manchmal.
Bisher hat unser Kunde das getestet
V&V-Nachweise?
Wir haben Excel-Tabellen.
Vielleicht.
Beratung, die funktioniert. Nicht nur redet.
Wir sind keine klassischen Berater. Wir sind Senior-Experten aus der Medizintechnik- und Labor-Branche, die wissen, wie es wirklich läuft. Was uns unterscheidet:
- Fixpreise, wo immer möglich Kein "das wird teurer als gedacht". Sie wissen vorher, was es kostet.
- Garantien für unsere Ergebnisse:
- Gap-Analyse? Wir garantieren die Vollständigkeit der Maßnahmen.
- Umsetzung mit uns? Wir garantieren das Bestehen des Audits.
- Operative Mitarbeit statt Powerpoint Wir schreiben nicht nur Konzepte. Wir setzen sie mit Ihnen um.
- Nur Senior-Berater mit Domain-Erfahrung. Keine Junioren, die sich auf Ihre Kosten einarbeiten. Nur Menschen, die es schon selbst erfahren haben.
Partner und Netzwerk
Wir arbeiten mit mittelständischen Firmen (10-400 Mitarbeiter) und Freiberuflern zusammen.
Gerade bei komplexen Projekten oder weiterführenden Aufgaben können wir auf Kompetenzen zugreifen, die nicht in unserem Fokus liegen, unseren Kunden aber die erfolgreiche Umsetzung seiner Projekte ermöglichen.
Dabei garantieren wir gegenüber dem Kunden eine konstant hohe Qualität und eine Aufgabenerfüllung durch den kompetentesten Partner.
