Kennen Sie das?
Unser Legacy-Produkt fällt jetzt unter MDR
Softwareanteil?
Keine Dokumentation.
Audit in 6 Monaten?
Panik.
Unser QM-System existiert auf dem Papier
SOP's und Checklisten?
Haben wir.
Funktioniert es?
Manchmal.
Bisher hat unser Kunde das getestet
V&V-Nachweise?
Wir haben Excel-Tabellen.
Vielleicht.